Crescimento através da tecnologia médica: Bosch e Randox investem fortemente na plataforma de análise Vivalytic

• Nova parceria para a plataforma de análise Vivalytic: Bosch e Randox Laboratories Ltd. investem 150 milhões de euros em pesquisa, desenvolvimento e distribuição.
• Área estratégica de crescimento: espera-se que o diagnóstico molecular no local de atendimento se torne um mercado futuro avaliado em milhões.
• Crescimento com diagnósticos laboratoriais totalmente automatizados: as duas empresas pretendem atingir vendas na ordem dos nove dígitos até 2030.
• Laboratório do tamanho de um smartphone: o teste de grau IVD de sépsis baseado na tecnologia de ponta BioMEMS é um objetivo de desenvolvimento conjunto.

Em muitas doenças, cada minuto conta, e determinar se um paciente apresenta sintomas de uma simples constipação, gripe ou algo tão grave como uma meningite com risco de vida geralmente só é possível após diagnósticos laboratoriais demorados e dispendiosos. Com a sua plataforma de análise Vivalytic, a Bosch estabeleceu o objetivo de tornar acessíveis diagnósticos rápidos e altamente precisos no local de atendimento – e pretende utilizar diagnósticos moleculares para se tornar um fornecedor líder no mercado até 2030. Para conseguir isso, a Bosch tem agora uma parceria estratégica com a Randox Laboratories Ltd., uma empresa líder em tecnologia médica e de diagnóstico. As duas empresas vão investir cerca de 150 milhões de euros em atividades conjuntas de investigação, desenvolvimento e vendas para novos testes para a plataforma de análise Vivalytic fornecida pela Bosch Healthcare. Um dos objetivos é o desenvolvimento de um teste de classificação IVD[1] para sépsis e que será o primeiro a apresentar tecnologia BioMEMS altamente inovadora.

A Bosch definiu a tecnologia médica como um campo estratégico de crescimento. Espera-se que o diagnóstico molecular no local de atendimento se torne um mercado futuro avaliado em milhões. Com a sua plataforma de análise Vivalytic, a Bosch pretende alcançar uma posição de liderança neste mercado. “Com a tecnologia de ponta dos nossos próprios laboratórios e das nossas próprias linhas de produção, queremos crescer a longo prazo juntamente com parceiros na área de diagnósticos de precisão”, afirma Stefan Hartung, presidente do conselho de administração da Bosch. “Aqui, a nossa tecnologia médica pode tirar benefícios consideráveis da nossa diversificação, da nossa experiência, do trabalho de base que fizemos em automação, miniaturização, diagnóstico molecular e da nossa experiência no desenvolvimento e produção de microchips”, acrescenta Hartung. “Estamos a investir a longo prazo numa entusiasmante área de crescimento de alta tecnologia e a apostar no seu desenvolvimento continuamente em conjunto com parceiros. Com a tecnologia ‘Invented for life’, podemos aliviar a carga dos profissionais médicos e ajudar a tornar o diagnóstico e o tratamento de doenças mais rápido”.

Crescimento partilhado: diagnóstico descentralizado no local de atendimento

A Bosch Healthcare Solutions e a Randox estão agora a unir forças numa tentativa de acelerar o desenvolvimento e o lançamento no mercado de novos testes e de tornar os canais de distribuição mais eficientes. A parceria está prevista para durar mais de dez anos. Com o Vivalytic, as duas empresas pretendem atingir vendas na faixa média dos nove dígitos até 2030. “Globalmente, os cuidados de saúde estão a evoluir para diagnósticos descentralizados e personalizados, que permitem intervenções rápidas e planos de tratamento individuais”, afirma Marc Meier, diretor executivo da Bosch Healthcare Solutions GmbH. “Com o nosso parceiro Randox, queremos expandir ainda mais o portfólio de testes do nosso dispositivo de análise Vivalytic. Os nossos testes PCR de diagnóstico molecular totalmente automatizados fornecem clareza diretamente no local de coleta da amostra, reduzem os tempos de espera e aliviam a pressão do sistema de saúde”, acrescenta Meier.

Os dois parceiros formam uma boa equipa: a Bosch pode contribuir com a sua tecnologia e experiência de fabrico nas áreas de diagnóstico molecular, desenvolvimento e fabrico de microchips e miniaturização. A plataforma universal Vivalytic para diagnóstico molecular foi desenvolvida ao longo de mais de dez anos por investigadores da Bosch e levada à maturidade no mercado pela Bosch Healthcare Solutions. A Randox tem 40 anos de experiência no projeto e desenvolvimento de testes IVD altamente sensíveis realizados em diversas tecnologias, incluindo plataformas microfluídicas. Em combinação com o amplo conhecimento de mercado da empresa e a rede global de vendas e distribuição, isto resulta em consideráveis oportunidades de crescimento. “A Randox sempre esteve comprometida em melhorar a saúde em todo o mundo e vê a necessidade de investir em iniciativas de pesquisa e desenvolvimento que apoiam a tomada de decisões clínicas em diversas áreas de doenças. O diagnóstico sempre foi um componente indispensável dos cuidados de saúde, e o alinhamento entre a ciência e a tecnologia proporciona o ajuste perfeito numa área com alto potencial de impacto, especialmente em ambientes sujeitos a pressão”, afirma o Dr. Peter Fitzgerald, Diretor Geral dos Laboratórios Randox. Ltda.

A Bosch Healthcare Solutions e a Randox já colaboraram durante a pandemia de Covid-19. Na primavera de 2020, a Bosch lançou um dos primeiros testes PCR totalmente automatizados do mundo para o coronavírus SARS-CoV-2. Em conjunto com a Randox, o teste rápido para uso em consultórios médicos, lares de idosos, postos de testagem e hospitais foi preparado para o dispositivo de análise Vivalytic em apenas algumas semanas.

Objetivo de desenvolvimento: teste da sépsis baseado na tecnologia BioMEMS

Um dos focos da parceria de desenvolvimento com a Randox é a implementação de um teste multiplex[2] altamente sensível para sépsis na plataforma de análise Vivalytic. A sépsis, também conhecida como "intoxicação sanguínea", é uma complicação[3] potencialmente fatal que pode ocorrer em conjunto com várias doenças infeciosas. É uma emergência médica que pode levar à falência de múltiplos órgãos e requer tratamento médico imediato. O teste da sépsis, com classificação IVD, será baseado pela primeira vez na altamente inovadora tecnologia BioMEMS desenvolvida pelas equipas de pesquisa corporativa da Bosch em Renningen e da Bosch Healthcare Solutions em Waiblingen. "Estabelecemos para nós mesmos o ambicioso objetivo de adicionar as funções de um chip de silício de alta performance baseado em tecnologia de microssistemas aos nossos cartuchos de teste para a plataforma Vivalytic. Ao fazer isso, combinaremos a experiência única da Bosch nas áreas de chips MEMS, diagnóstico molecular e microfluídica", explica Marc Meier.

“Os resultados clínicos na sépsis dependem de um diagnóstico atempado e de uma intervenção terapêutica precoce apropriada. Os métodos atuais de diagnóstico de sépsis são insuficientes e consomem tempo. Com mais de 10 anos de experiência no campo do diagnóstico de doenças infeciosas, pretendemos desenvolver um teste de sépsis de última geração usando a tecnologia BioMEMS altamente multiplexada. Um teste desse tipo poderia revolucionar o diagnóstico de sépsis, conduzindo, em última análise, a melhores resultados de tratamento e a taxas de mortalidade mais baixas desta condição potencialmente fatal," afirma Dr. Peter Fitzgerald.

Mais pequeno e mais rápido: da microfluídica para a nanofluídica – graças ao BioMEMS

O poderoso chip BioMEMS adiciona um método de análise ainda mais inovador ao cartucho de teste Vivalytic, permitindo testar simultaneamente e de forma significativamente mais rápida para um grande número de patógenos diferentes. É chamado BioMEMS porque combina sistemas microeletromecânicos (MEMS) com microfluídica para aplicações no campo da tecnologia médica. Na microfluídica, quantidades muito pequenas de fluido na gama de microlitros são movidas num espaço muito pequeno. A miniaturização permite que reações bioquímicas qualitativas de reação em cadeia da polimerase (PCR) sejam executadas em paralelo e em tempo real num único chip BioMEMS. "Comparado às reações PCR anteriores, os volumes de líquidos são reduzidos em um fator de 1.000 para a faixa de nano litros. A análise dos líquidos é deixada para um pequeno microchip", explica Marc Meier. Com a nova tecnologia BioMEMS, o teste automático completo de até 250 características genéticas (por exemplo, patógenos) num único cartucho é possível, em alguns casos, em menos de 15 minutos. O cartucho de teste é um laboratório altamente complexo do tamanho de um smartphone, por assim dizer. Outra vantagem futura do BioMEMS será a adaptação mais simples e rápida de novos testes ou testes existentes no próprio chip. Por exemplo, testes existentes podem ser facilmente expandidos para incluir recursos adicionais. "A tecnologia BioMEMS abre caminho para entrarmos na nanofluídica, onde cada patógeno será examinado num recipiente de reação com a espessura de um fio de cabelo", diz Meier. Para alcançar isso, a Bosch pretende criar mais capacidade num chip MEMS e expandir o que são conhecidas como "nano cavidades". Graças a essas cavidades muito pequenas, ainda mais processos bioquímicos poderão ser executados em paralelo num chip. Com a crescente miniaturização, a tecnologia tem potencial para ser usada também em oncologia a longo prazo. Os chips BioMEMS serão fabricados na fábrica de semicondutores da Bosch em Reutlingen, com a bio integração e a montagem do cartucho a serem realizadas na Bosch Healthcare Solutions em Waiblingen.

Plataforma Vivalytic: aplicação fácil no local de coleta de amostras

As vantagens de realizar testes de PCR na plataforma Vivalytic da Bosch não se limitam apenas à análise rápida, mas também à facilidade de uso: uma vez coletada a amostra, esta é colocada no cartucho de teste. O cartucho, que contém todos os reagentes necessários para o teste respetivo, é então inserido no analisador Vivalytic para avaliação automatizada. O pessoal médico requer apenas uma breve formação sobre como operacionalizá-lo. Isso possibilita diagnósticos rápidos e direcionados diretamente no local de coleta da amostra - seja no consultório médico ou no hospital - sem o muitas vezes longo e demorado desvio via laboratório central.

A Bosch Healthcare Solutions já distribui diversos testes para doenças do trato respiratório superior e inferior, como SARS-CoV-2 - também na forma de teste em grupo e teste de saliva - ou um teste para diferenciar entre SARS-CoV-2, vírus RSV e gripe. Existem também testes para patógenos que causam infeções sexualmente transmissíveis (IST) e MRSA / SA ("germe hospitalar"). A partir do verão, está planeada a expansão do portfólio com testes para a tosse convulsa (Bordetella holmesii, Bordetella parapertussis e Bordetella bronchiseptica), infeções do trato urinário (ITU), meningite bacteriana, as duas doenças sexualmente transmissíveis mais comuns (Chlamydia trachomatis; CT e Neisseria gonorrhoeae; NG), infeções fúngicas (Candida auris) e três testes para doenças diarreicas (norovírus, Clostridioides difficile, HSP).

[1] Nos testes de diagnóstico in vitro, amostras como sangue ou saliva são retiradas do corpo humano para serem analisadas.

[2] Teste de alto multiplex significa que um teste PCR pode testar um grande número de patógenos simultaneamente. Em comparação, um teste multiplex pode detectar até 50 patógenos e um teste lowplex/único até 10 patógenos.

[3] Com cerca de 50 milhões de casos e 11 milhões de mortes por ano, a sépsis é responsável por cerca de 20% de todas as mortes em todo o mundo. [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31954465/].